Η στοματική βλεννογονίτιδα οφείλεται συχνά στην ακτινοθεραπεία ή/και χημειοθεραπεία και εμφανίζεται:
- στο 40% των καρκινοπαθών που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία
- σε πάνω από το 70% των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία εν αναμονή μεταμόσχευσης μυελού των οστών
- στο 100% των ασθενών που υποβάλλονται σε ακτινοθεραπεία για ακανθοκυτταρικό καρκίνωμα της κεφαλής και του τραχήλου.
Η στοματική βλεννογονίτιδα συνεπάγεται παράταση της νοσηλείας, αύξηση των ασφαλιστικών δαπανών και σημαντική επιδείνωση της ποιότητας ζωής του ασθενή.
Η θεραπεία της στοματικής βλεννογονίτιδας εστιάζει κυρίως στον έλεγχο των συμπτωμάτων και στην πρόληψη, δεδομένου ότι μέχρι σήμερα δεν υπάρχει κάποιο φάρμακο ικανό να ελέγξει τα πολυάριθμα συμβάματα βλεννογονίτιδας
Tο gelX® Oral Spray αποτελεί ένα νέο σύστημα θεραπείας που σχεδιάστηκε ώστε να παρέχει μια ασπίδα προστασίας του βλεννογόνου και να ανακουφίζει από τον πόνο που οφείλεται
στη βλεννογονίτιδα.
Τώρα μπορείτε να ανακουφιστείτε με τη νέα, καινοτόμο θεραπεία κατά της στοματικής βλεννογονίτιδας.
Θεραπεύει τις βλάβες, ανακουφίζει από τον πόνο, δεν αλληλεπιδρά με την φαρμακευτική αγωγή.
Δραστικά συστατικά και μηχανισμοί δράσης
Το στοματικό σπρέι gelX® Oral Spray συνδυάζει την τεχνολογία φραγμού πολυβινυλοπυρρολιδόνης (PVP) με ένα νέο σύμπλοκο γλυκονικού ψευδαργύρου και ταυρίνης (θειούχο αμινοξύ).
Το σύμπλοκο αυτό σχεδιάστηκε για τη θεραπεία των συμπτωμάτων που προκαλούνται από τη βλεννογονίτιδα για τους ασθενείς που πάσχουν από βλεννογονίτιδα και έλκη του στόματος.
Το gelX® Oral Spray διαθέτει μηχανική δράση που ενδείκνυται για τη διαχείριση και τη μείωση του πόνου χάρη στην πρόσφυση του προϊόντος στην επιφάνεια του βλεννογόνου του στόματος, καταπραΰνοντας έτσι τις βλάβες που προκαλούνται από τη χημειοθεραπεία ή/και την ακτινοθεραπεία.
Η δράση του gelX® Oral Spray βασίζεται στον σχηματισμό αόρατου προστατευτικού φραγμού πάνω στην πάσχουσα περιοχή, προστατεύοντας τις εκτεθειμένες απολήξεις των νεύρων (ο προστατευτικός φραγμός δεν γίνεται αντιληπτός από τον ασθενή) (Εικ. 1).
Πολυβινυλοπυρρολιδόνη (PVP)
- Σχηματίζει μια διαφανή μεμβράνη που προστατεύει από νερό και διαλύματα.
- Προστατεύει τον εκτεθειμένο βλεννογόνο και τις νευρικές απολήξεις από εξωγενείς παθογόνους οργανισμούς.
- Καταπραΰνει τον πόνο.
Γλυκονικός ψευδάργυρος
- Ο ψευδάργυρος είναι ένα απαραίτητο ιχνοστοιχείο με αποδεδειγμένη αντιοξειδωτική δράση.
Ταυρίνη (μη απαραίτητο αμινοξύ)
Η ταυρίνη είναι γνωστή για την ικανότητά της να ενισχύει τον φυσικό φραγμό προστασίας και να ρυθμίζει τις προφλεγμονώδεις κυτοκίνες που σχετίζονται με τη βλεννογονίτιδα
Συνδυασμός ψευδαργύρου-Ταυρίνης
Η συνεργική του δράση πολλαπλασιάζει τα οφέλη των δύο επιμέρους συστατικών προλαμβάνοντας μελλοντικούς ερεθισμούς και συμβάλλοντας στη γρήγορη ανακούφιση από τον πόνo
Οι στόχοι της θεραπείας των ασθενών με το gelX® Oral Spray είναι οι εξής:
- Αντιμετώπιση ή επιβράδυνση της εμφάνισης της βλεννογονίτιδας
- Μείωση της σοβαρότητας των ελκωδών βλαβών
- Παράταση της περιόδου ευεξίας του ασθενή κατά την οποία καθίσταται εφικτή η ολοκλήρωση της αντικαρκινικής θεραπείας.
Το gelX® Oral Spray είναι ανώδυνο, αποτελεσματικό και γρήγορο στην αναστολή του πόνου που σχετίζεται με τη βλεννογονίτιδα.
Το gelX® Oral Spray διαθέτει εξαιρετική εικόνα ασφάλειας και δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες συνδεόμενες με τη χρήση του.
Μέχρι σήμερα δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες από τυχαία κατάποση του προϊόντος.
Κλινικές Μελέτες
Το gelX Oral Spray, στην πρόληψη και θεραπεία της προκαλούμενης από χημειοθεραπεία, στοματικής βλεννογονίτιδας σε παιδιά με καρκίνο.
Pain, swallowing and eating difficulties
Treatment of pain
Pain was reduced in 80% of patients after the treatment with gelX
- Swallowing difficulties were reduced in 74% of patients
- Regular feeding with solid food and fluids was no affected during chemotherapy in 12/15 pts and 46 out 60 cycles
- Swallowing difficulties for solid food was recorded only for 3/15 pts short period of 2-3 days for 14 out of 60 cycles of chemotherapy
Pain, swallowing and eating difficulties
Treatment of pain
Pain was reduced in 80% of patients after the treatment with gelX
- Severity of oral mucositis (WHO scale) was imroved
- Duration of mucositis was shorter after including in treatment gelX
- Swallowing adn eating dificulties were reduced, comparing with mucositis symptoms from previous cycles treated with the same therapeutic measures, but without gelX Oral Spray
- Pain was reduced after the treatment with gelX Oral Spray
- There were no delays in treatment caused by severity of oral mucositis
- No complications related to neutropenia occured
Swallowing difficulties
- Severity of oral mucositis (WHO scale) was imroved
- Duration of mucositis was shorter after including in treatment gelX
- Swallowing adn eating dificulties were reduced, comparing with mucositis symptoms from previous cycles treated with the same therapeutic measures, but without gelX Oral Spray
- Pain was reduced after the treatment with gelX Oral Spray
- There were no delays in treatment caused by severity of oral mucositis
- No complications related to neutropenia occured
Το Gelx oral spray, προλαμβάνει την εμφάνιση σοβαρής βλεννογονίτιδας και βοηθά στην επούλωση των βλαβών. Παρουσιάζει γρήγορη και παρατεταμένη δράση κατά του πόνου, που προκαλείται από την στοματική βλεννογονιτίδα κατά την διάρκεια υψηλού κινδύνου χημειοθεραπείας σε παιδιά με καρκίνο.
Institute of oncology “Prof.Dr.Al.Trestioreanu” Bucharest Romania
ΤΟ gelX Oral Spray ΜΕΙΩΝΕΙ ΤΟΝ ΚΙΝΔΥΝΟ ΕΜΦΑΝΙΣΗΣ ΣΤΟΜΑΤΙΚΗΣ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΙΤΙΔΑΣ ΣΕ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ
1. Η προφυλακτική χρήση επέφερε μείωση στην βαθμολόγηση της βλεννογονίτιδας έως (grade 1-2) και μικρότερη περίοδο εξέλιξης 5 ημερών
2. Η προφύλαξη είναι το κλειδί για την επιτυχημένη εξέλιξη της βλεννογονίτιδας
3. Ειναι σημαντικό να διαγνωσθούν οι υποψήφιοι για την ανάπτυξη βλεννογονίτιδας και το gelX Oral Spray να εφαρμοστεί με την έναρξη της χημειοθεραπείας ή της πρώτες 24 ώρες, προκειμένου να μειωθεί η πιθανότητα εμφάνισης
EHA Learning center Ursuleac I. May 2018
ΤΟ gelX Oral Spray, ΣΤΗΝ ΜΕΙΩΣΗ ΤΟΥ ΠΟΝΟΥ ΚΑΙ ΤΩΝ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΚΑΛΟΥΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗΝ ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΙΤΙΔΑ
Αξιολόγηση 40 ασθενών με συμπαγείς όγκους, υπό θεραπεία, με χημειοθεραπεία, συνδυαστική χημειοθεραπεία με ακτινοθεραπεία.
Κάθε ασθενής χρησιμοποίησε ως πρόληψη gelX 2 φορές την ημέρα, 10 ημέρες πριν την έναρξη της θεραπείας και ακολούθως ως θεραπεία 3 φορές την ημέρα για όλη την διάρκεια της θεραπείας.
Αποτελέσματα 1 μήνα μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας
40 pts with solid tumors chemo
(cis platinum 5FU)/chemoradiation/radiation
30 pts completely resolution of pain & swelling
8 pts no pain but swelling
2 pts mild pain and
loss of swelling
Το gelX Oral Spray είναι ασφαλές και δραστικό και μπορεί να είναι μια νέα προσέγγιση στην διαχείριση και την πρόληψη της στοματικής βλεννογονίτιδας.
AIOM Roma, oct 2015, Zannier F, Belloni P, Toniolo D, Cozzi C, A.O.G Salvini Rho(Mi)
Το gelX® Oral Spray είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν κλάσης ΙΙα με πατενταρισμένη σύνθεση βασισμένη στον ψευδάργυρο και την ταυρίνη για τη θεραπεία της στοματικής βλεννογονίτιδας.
Oδηγίες και τρόποι χορήγησης
Αφαιρέστε το καπάκι και τοποθετήστε την αντλία ψεκασμού. Στρέψτε την αντλία ψεκασμού προς τις βλάβες στο εσωτερικό του στόματος και ψεκάστε τρεις φορές. Επαναλάβετε τρεις φορές την ημέρα. Αποφύγετε την κατάποση οποιασδήποτε στερεής ή υγρής ουσίας για τουλάχιστον μία ώρα μετά από κάθε εφαρμογή.
Βιβλιογραφία
1. Schubert MM. Measurement of Oral Tissue Damage and Mucositis Pain. Available at: http://www.painrsearch utah.edu/cancerpain/ch15.html. Accessed November 26, 2007.
2. Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. Management of oral mucositis in patients who have cancer.
Dent Clin North Am 2008;52(1):61-77.
3. Woo SB, Treister NS. Chemotherapy-Induced Oral Mucositis. Available at: http://www.emedicine.com/derm/topic682.htm. Accessed November 26, 2007.
4. Woo SB, Sonis ST, Monopoli MM, Sonis AL. A longitudinal study of oral ulcerative mucositis inbone marrow transplant recipients. Cancer 1993;72(5):1612-1617.
5. Redding SW. Cancer Therapy-Related Oral Mucositis. J Dent Educ 2005;69(8):919-929.
6. Pasantes-Morales H, Cruz C. Protective effect of taurine and zinc on peroxidation-induced damage inphotoreceptor outer segments. J Neurosci Res 1984;11:303-311.
7. Pesantes-Morales H, Wright CE, Gaull GE. Protective effect of taurine, zinc and tocopherol on retinol induced damage in human lymphoblastoid cells. J Nutr 1984;114:2256-2261.
8. Agarwl, Pankaj et al (2011) Radiation adn Chemotherapy Complications and their possible management in head and neck region - an overview. Indian Journal of Dental Advancements. 3(3), p.612-6
9. Gorgu, S. Z. (2013) The effect of zinc sulphate in the prevention of radiation induced oral mucositis in patients with head and neck cancer. International Journal of Radiation Research, 11(2), p.111-116
10. Trotti, A. et al (2003) Mucositsi incidence, severity abd associated outcomes in patients with head and neck cancer receiving radiotherapy with or without chemotherapy: systematic literature review. Radiother Oncol, 66(3) p. 253-62
11. Vokurka, Samuel et al (2011) The effect of polyvinylpyrrolidone-sodium hyaluronate gel (Gelclair) on oral microbial colonization and pain control compared with ohter rinsing solutions in patients with oral mucositis afer allogenic stem cell transplantation. Medical Science Monitor, 17(10) p. 572-6
12. Watanabe, Tomoko et al (2010) Polaprezinc prevents oral mucositis associated with radiochemotherapy in patients with head and neck cancer. International Journal of Cancer, 127, p. 1985-1990
13. ECCO VIENNA sep. 2015 poster
14. EHA Learning center Ursuleac I. May 2018
15. AIOM Roma, oct 2015, Zannier F, Belloni P, Toniolo D, Cozzi C, A.O.G Salvini Rho(Mi)