Sinodrial

Ενδείξεις:

Το SINODRIAL® είναι ένα υποκατάστατο του αρθρικού υγρού το οποίο, χάρη στις ιξωδοελαστικές και λιπαντικές του ιδιότητες, βοηθά στην αποκατάσταση των ρεολογικών καταστάσεων των αλλοιωμένων αρθρώσεων σε ασθενείς με εκφυλιστική οστεοαρθρίτιδα. Βελτιώνοντας τα χαρακτηριστικά του αρθρικού υγρού, το προϊόν ασκεί προστατευτική δράση στις αρθρώσεις με επακόλουθη βελτίωση της λειτουργίας των αρθρώσεων και μείωση των επώδυνων συμπτωμάτων. Το SINODRIAL® δρα μόνο στο επίπεδο της άρθρωσης όπου γίνεται η ένεση, χωρίς να ασκεί συστηματική δράση.

Περιγραφή:

Το SINODRIAL® είναι μία στείρα ενέσιμη, βιοδιασπώμενη και ισοτονική γέλη, για ενδοαρθρική χρήση. Το SINODRIAL® αποτελείται από ένα υαλουρονικό οξύ με μοριακό βάρος (2,5-3,5 x 106 Dalton), που παράγεται από βακτήρια Stroptococcus equi και αμινοξέα (L-προλίνη, L-υδροξυπρολίνη, Γλυκίνη, L-λυσίνη HCL) σε συγκέντρωση σε 25 mg/ml σε ένα φυσιολογικό ρυθμιστικό διάλυμα. Το SINODRIAL® χαρακτηρίζεται από ιξωδοελαστικές ιδιότητες, επομένως επιτρέπει την ομαλοποίηση του ιξώδους του αρθρικού υγρού που υπάρχει στην ενδοαρθρική κοιλότητα. Κάθε συσκευασία περιέχει δύο φιαλίδια σύριγγας SINODRIAL® και ένα φυλλάδιο οδηγιών χρήσης. Υπάρχουν δύο ζεύγη ετικετών που δείχνουν τον αριθμό παρτίδας και την ημερομηνία λήξης. Μία από αυτές τις ετικέτες πρέπει να εφαρμόζεται στον ιατρικό φάκελο του ασθενούς και η άλλη πρέπει να δίνεται στον ασθενή για να διασφαλιστεί η ιχνηλασιμότητα.

Σύνθεση:

Υαλουρονικό νάτριο 25 mg/ml, L-προλίνη, L-υδροξυπρολίνη, γλυκίνη, L-λυσίνη HCL, μονοβασικό διένυδρο φωσφορικό νάτριο, διβασικό δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο, ενέσιμο ύδωρ.

Περιεχόμενα Συσκευασίας:

2 προγεμισμένες σύριγγες που η καθεμία περιέχει 2 ml/50 mg απυρογόνου γέλης, αποστειρωμένη με υγρή θερμότητα. ΧΡΗΣΗ ΠΡΟΟΡΙΣΜΕΝΗ ΓΙΑ ΙΑΤΡΟΥΣ

Τρόπος Χρήσης:

Αφαιρέστε τυχόν φλεγμονή άρθρωσης πριν από την ένεση του SINODRIAL®.

Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι από τη σύριγγα προσέχοντας ιδιαίτερα να αποφύγετε την επαφή κατά το άνοιγμα. Βιδώστε σταθερά τη βελόνα με διάμετρο μεταξύ 20 και 22 G στο κολάρο κλεισίματος τύπου Luer ακολουθώντας τις παρακάτω οδηγίες. Πριν από την ένεση, φροντίστε το σημείο με κατάλληλο απολυμαντικό. Εγχύστε το SINODRIAL® υιοθετώντας μια άσηπτη τεχνική. Εγχέεται μόνο στην ενδοαρθρική κοιλότητα. Η χρήση του SINODRIAL® είναι στην κρίση του γιατρού. Το SINODRIAL® θα πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ανάγκες μεμονωμένων ασθενών και την περιοχή που πρόκειται να θεραπευθεί.

Προφυλάξεις κατα την χρήση:

Το SINODRIAL® ενδείκνυται μόνο για ενδοαρθρικές ενέσεις ή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς που έχουν ειδική εκπαίδευση στην τεχνική της ενδοαρθρικής ένεσης. Πριν από τη χρήση, ελέγξτε την ακεραιότητα της σύριγγας και την ημερομηνία λήξης. Μη χρησιμοποιείτε βελόνες άλλες από αυτές που υποδεικνύονται. Το προϊόν δεν πρέπει να εγχέεται παρουσία μολυσμένης ή σοβαρής φλεγμονής άρθρωσης. Η διήθηση θα πρέπει να αποφεύγεται σε περίπτωση ενεργών λοιμώξεων ή φλεγμονωδών καταστάσεων του δέρματος κοντά στο σημείο της διήθησης. Μετά την ενδοαρθρική ένεση, συνιστάται να συμβουλεύετε τον ασθενή να αποφεύγει τις σωματικές δραστηριότητες που εμπλέκουν την άρθρωση και να συνεχίσει την κανονική του δραστηριότητα μετά από μερικές ημέρες.

ΠΡΟΣΟΧΗ: Το εξωτερικό της σύριγγας δεν είναι αποστειρωμένο.

Το SINODRIAL® δεν έχει ελεγχθεί σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε αυτές τις περιπτώσεις. Το SINODRIAL® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών. Δεδομένου ότι το SINODRIAL® είναι προϊόν μιας χρήσης, η ποιότητα και η στειρότητα είναι εγγυημένες μόνο εάν η σύριγγα είναι σφραγισμένη από την αρχή. Επομένως, κάθε υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί ή να μην επαναχρησιμοποιηθεί ακόμη και μετά από νέα αποστείρωση. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι ήδη ανοιχτή ή κατεστραμμένη. Μετά τη χρήση, πετάξτε τη σύριγγα σε κατάλληλο δοχείο σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.

Παρενέργειες:

Μερικές παροδικές παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν μετά την ένεση του SINODRIAL® όπως πόνος, δυσκαμψία, αίσθημα θερμότητας, ερυθρότητα ή πρήξιμο. Αυτές οι δευτερεύουσες εκδηλώσεις μπορούν να ανακουφιστούν με την εφαρμογή πάγου στην υπό θεραπεία άρθρωση. Συνήθως εξαφανίζονται μετά από σύντομο χρονικό διάστημα. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, συμβουλευτείτε γιατρό. Οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ένεση SINODRIAL® θα πρέπει να αναφέρονται στο γιατρό σας. Όπως με κάθε ενδοαρθρική θεραπεία, η σηπτική αρθρίτιδα μπορεί σπάνια να εμφανιστεί όταν δεν τηρούνται οι γενικές προφυλάξεις για τις ενέσεις ή το σημείο της ένεσης δεν είναι άσηπτο.

Ασυμβατότητα:

Υπάρχουν ασυμβατότητες μεταξύ του υαλουρονικού νατρίου και των ενώσεων τεταρτοταγούς αμμωνίου, όπως τα διαλύματα χλωριούχου βερζαλκονίου. Επομένως, αποφύγετε την επαφή μεταξύ του SINODRIAL® και αυτών των ουσιών.

Αποθήκευση:

Φυλάσσετε το SINODRIAL® 2-25°C (36-77°F) σε ξηρό μέρος στο αρχικό κουτί. Προστατέψτε από το φως, τη ζέστη και τον παγετό. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.