Περιγραφή
Προτινώμενη λιανική τιμή: 130 ευρώ
Νατριούχο άλας Υαλουρονικού οξέος 2,0% για ενδοαρθρική ένεση
Ενδείξεις:
Το B KOMB είναι ένα υποκατάστατο του αρθρικού υγρού το οποίο, χάρη στις ιξωδοελαστικές και λιπαντικές του ιδιότητες, βοηθά στην αποκατάσταση των ρεολογικών καταστάσεων των αλλοιωμένων αρθρώσεων σε ασθενείς με εκφυλιστική οστεοαρθρίτιδα. Βελτιώνοντας τα χαρακτηριστικά του αρθρικού υγρού, το προϊόν ασκεί προστατευτική δράση στις αρθρώσεις με επακόλουθη βελτίωση της λειτουργίας των αρθρώσεων και μείωση των επώδυνων συμπτωμάτων. Το B KOMB δρα μόνο στο επίπεδο της άρθρωσης όπου εγχέεται, χωρίς να ασκεί καμία συστηματική δράση.
Περιγραφή:
Το B KOMB είναι μία βιοδιασπώμενη και ισοτονική ενέσιμη στείρα γέλη, για ενδοαρθρική χρήση. Το B KOMB αποτελείται από δύο υαλουρονικά οξέα με διαφορετικά μοριακά βάρη (2,5 e 4 x 106 Dalton) που παράγονται από βακτήρια Streptococcus equi, σκευασμένα σε συγκέντρωση 20 mg/ml σε φυσιολογικό ρυθμιστικό διάλυμα. Το B KOMB χαρακτηρίζεται από ιξωδοελαστικές ιδιότητες, επομένως βοηθά στην ομαλοποίηση του ιξώδους του αρθρικού υγρού που υπάρχει στην ενδοαρθρική κοιλότητα. Κάθε συσκευασία περιέχει ένα φιαλίδιο-σύριγγα με B KOMB και ένα φυλλάδιο. Υπάρχουν δύο ετικέτες που δείχνουν τον αριθμό παρτίδας και την ημερομηνία λήξης. Μία από αυτές τις ετικέτες πρέπει να εφαρμόζεται στον ιατρικό φάκελο του ασθενούς και η άλλη πρέπει να δίνεται στον ασθενή για να διασφαλιστεί η ιχνηλασιμότητα.
Σύνθεση:
Υαλουρονικό νάτριο 20 mg/ml, χλωριούχο νάτριο, μονοβασικό διένυδρο φωσφορικό νάτριο, διβασικό δωδεκαϋδρικό φωσφορικό νάτριο, ενέσιμο ύδωρ.
Περιεχόμενα Συσκευασίας:
Προγεμισμένη σύριγγα που περιέχει 4ml/80mg (B KOMB 80mg) πυρετογόνου γέλης, αποστειρωμένο με υγρή θερμότητα.
Τρόπος Χρήσης:
Αφαιρέστε τυχόν φλεγμονή άρθρωσης πριν από την ένεση του B KOMB.
Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι της σύριγγας δίνοντας ιδιαίτερη προσοχή για να αποφύγετε την επαφή με το άνοιγμα. Βιδώστε σφιχτά τη βελόνα με διάμετρο μεταξύ 18 και 22 G στο κολάρο κλεισίματος τύπου Luer ακολουθώντας τις παρακάτω οδηγίες. Πριν από την ένεση, φροντίστε το σημείο με κατάλληλο απολυμαντικό. Κάντε την ένεση B KOMB χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική. Ενίεται μόνο στην ενδοαρθρική κοιλότητα. Η χρήση του B KOMB είναι στην κρίση του γιατρού. Το B KOMB πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ανάγκες του κάθε ασθενή, την περιοχή και την παθολογία που πρόκειται να αντιμετωπιστεί.
Προειδοποίηση – Προφυλάξεις κατα τη χρήση:
Το B KOMB ενδείκνυται μόνο για ενδοαρθρικές ενέσεις και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς ειδικά εκπαιδευμένους στην τεχνική της ενδοαρθρικής ένεσης. Πριν από τη χρήση, ελέγξτε την ακεραιότητα της σύριγγας και την ημερομηνία λήξης. Μη χρησιμοποιείτε βελόνες άλλες από αυτές που υποδεικνύονται. Το προϊόν δεν πρέπει να εγχέεται παρουσία μολυσμένης ή σοβαρής φλεγμονής άρθρωσης. Η διήθηση πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις ενεργών λοιμώξεων ή φλεγμονωδών καταστάσεων του δέρματος κοντά στο σημείο της διήθησης. Μετά την ενδοαρθρική ένεση, συνιστάται να συμβουλεύετε τον ασθενή να αποφεύγει τις σωματικές δραστηριότητες που είναι απαιτητικές για την άρθρωση και να επανέρχεται στις κανονικές του δραστηριότητες μετά από μερικές ημέρες.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το εξωτερικό της σύριγγας δεν είναι αποστειρωμένο.
Το B KOMB δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε αυτές τις περιπτώσεις. Το B KOMB δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών. Καθώς το B KOMB είναι προϊόν μιας χρήσης, η ποιότητα και η στειρότητα είναι εγγυημένα μόνο εάν η σύριγγα είναι σφραγισμένη από την αρχή. Επομένως, κάθε υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί και να μην επαναχρησιμοποιηθεί ακόμη και μετά από νέα αποστείρωση. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι ήδη ανοιχτή ή κατεστραμμένη. Μετά τη χρήση, πετάξτε τη σύριγγα σε κατάλληλο δοχείο σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
Παρενέργειες:
Μερικές παροδικές παρενέργειες μπορεί να εμφανιστούν μετά την ένεση του B KOMB, όπως πόνος, δυσκαμψία, καύσος, ερυθρότητα ή οίδημα. Αυτές οι δευτερεύουσες εκδηλώσεις μπορούν να ανακουφιστούν με την εφαρμογή πάγου στην άρθρωση που έχει υποστεί θεραπεία. Συνήθως εξαφανίζονται μετά από σύντομο χρονικό διάστημα. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, συμβουλευτείτε γιατρό. Οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες παρενέργειες που σχετίζονται με την ένεση B KOMB θα πρέπει να αναφέρονται στο γιατρό σας. Όπως με κάθε ενδοαρθρική θεραπεία, η σηπτική αρθρίτιδα σπάνια μπορεί να εμφανιστεί όταν δεν τηρούνται οι γενικές προφυλάξεις έναρξης ή το σημείο της ένεσης δεν είναι άσηπτο.
Ασυμβατότητα:
Υπάρχουν ασυμβατότητες μεταξύ του υαλουρονικού νατρίου και των ενώσεων τεταρτοταγούς αμμωνίου, όπως τα διαλύματα χλωριούχου βενζαλκονίου. Επομένως, αποφύγετε την επαφή μεταξύ του B KOMB και αυτών των ουσιών.
Αποθήκευση:
Φυλάσσετε το B KOMB στους 2-25°C (38-77°F) σε ξηρό μέρος στο αρχικό κουτί. Προστατέψτε από το φως, τη ζέστη και τον παγετό. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.